平(ping)均每(mei)天超过1万人(ren)被(bei)确诊(zhen)为癌(ai)(ai)症，每(mei)分(fen)钟有7个(ge)人(ren)被(bei)确诊(zhen)为癌(ai)(ai)症，4人(ren)因癌(ai)(ai)症而死亡，精准诊(zhen)断(duan)和(he)治疗癌(ai)(ai)症刻不容缓！万孚生物携手比利时Biocartis公司把POCT理(li)念引(yin)入肿瘤(liu)精准诊(zhen)断(duan)领域(yu)(yu)，推动(dong)全(quan)自动(dong)分(fen)子诊(zhen)断(duan)平(ping)台Idylla™在中国大陆肿瘤(liu)领域(yu)(yu)的商业(ye)化应用，开创(chuang)国内(nei)先河(he)。
近日，万(wan)孚(fu)与Biocartis联合宣布(bu)将成立一家(jia)香港合资(zi)企业(ye)，共同推动(dong)全(quan)自动(dong)分子(zi)诊断(duan)平(ping)台(tai)Idylla™在中国大陆(lu)肿(zhong)瘤领(ling)域的商(shang)业(ye)化(hua)应用，该平(ping)台(tai)将致力于(yu)提供(gong)优质(zhi)、精确(que)、便利(li)的诊断(duan)及(ji)指导(dao)癌(ai)症用药(yao)。 Biocartis于(yu)2007年在瑞士创立，集(ji)团总部位(wei)于(yu)比利(li)时Mechelen，是一家(jia)欧洲(zhou)领(ling)先(xian)的、专注于(yu)创新(xin)分子(zi)诊断(duan)解决方案的生物技术企业(ye)。Biocartis致力于(yu)为患者、医生、支付方以及(ji)整个医疗(liao)行业(ye)优化(hua)流(liu)程与创造价值，目前(qian)在比利(li)时、美(mei)国设有两家(jia)子(zi)公司，业(ye)务覆盖全(quan)球(qiu)多个国家(jia)。
Idylla™是基(ji)于(yu)实(shi)时PCR技(ji)术的(de)(de)(de)(de)全(quan)(quan)(quan)自动化(hua)系统(tong)，该系统(tong)整合(he)了从样本处理到分(fen)析(xi)步(bu)骤的(de)(de)(de)(de)全(quan)(quan)(quan)过(guo)程，能提供准(zhun)(zhun)确可靠的(de)(de)(de)(de)分(fen)子病理诊断结果(guo)(guo)。现有常规(gui)的(de)(de)(de)(de)分(fen)子病理技(ji)术需要繁琐的(de)(de)(de)(de)人工操作(zuo)(zuo)步(bu)骤和较长的(de)(de)(de)(de)实(shi)验(yan)时间(jian)，导致人力成本偏高和人为误(wu)差影(ying)响结果(guo)(guo)准(zhun)(zhun)确性等问题。Idylla™创新地把上述全(quan)(quan)(quan)程缩短至(zhi)约120分(fen)钟(zhong)，只需不到2分(fen)钟(zhong)的(de)(de)(de)(de)简单(dan)人手预备操作(zuo)(zuo)。传统(tong)分(fen)子诊断技(ji)术要求复杂的(de)(de)(de)(de)实(shi)验(yan)设施，并(bing)由经过(guo)严格训练的(de)(de)(de)(de)专业(ye)人员操作(zuo)(zuo)。Idylla™卓越的(de)(de)(de)(de)易用(yong)性和防污染设计，使得它甚(shen)至(zhi)可以在非(fei)实(shi)验(yan)室环境下、由非(fei)专业(ye)人员操作(zuo)(zuo)完(wan)成，因而更加(jia)贴近(jin)患者。Idylla™系统(tong)支持(chi)几乎任何生(sheng)物标(biao)本类型(xing)，检测靶点多(duo)、结果(guo)(guo)准(zhun)(zhun)确可靠，试剂在室温可长期保持(chi)稳定，这些特性将使得Idylla™系统(tong)可更加(jia)广(guang)泛(fan)的(de)(de)(de)(de)用(yong)于(yu)医(yi)疗诊断、科研(yan)等不同场景。
自(zi)2014年Idylla™系统产(chan)品(pin)正(zheng)式上(shang)市以来，Biocartis已在超过70个(ge)国家与地区销售用(yong)(yong)于指导肺癌、结直肠(chang)癌、黑色(se)素瘤(liu)治疗(liao)的(de)(de)(de)15个(ge)伴随诊断产(chan)品(pin)，覆(fu)盖包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具有(you)明确(que)临床意义的(de)(de)(de)检测位点，并有(you)面(mian)向(xiang)组织样本(ben)或液态(tai)活检应用(yong)(yong)的(de)(de)(de)不同版本(ben)。针对(dui)近(jin)年来掀(xian)起热潮(chao)的(de)(de)(de)肿瘤(liu)免疫治疗(liao)（如PD-1单抗疗(liao)法），Biocartis于上(shang)月推出创新的(de)(de)(de)MSI（微卫星不稳定性(xing)）检测，将为市场带来前所未有(you)的(de)(de)(de)易用(yong)(yong)体验(yan)。
在(zai)(zai)本次合(he)(he)作中(zhong)(zhong)，香港合(he)(he)资(zi)公司(si)(si)注册(ce)资(zi)本为1400万(wan)欧(ou)元，万(wan)孚和Biocartis将分别(bie)持有(you)香港合(he)(he)资(zi)公司(si)(si)的(de)(de)(de)50％的(de)(de)(de)股份(fen)。香港合(he)(he)资(zi)公司(si)(si)将在(zai)(zai)大陆设立一(yi)家外商独资(zi)企业，作为在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)国(guo)境(jing)(jing)内(nei)(nei)的(de)(de)(de)实际经营(ying)实体。合(he)(he)资(zi)公司(si)(si)将从Biocartis获得Idylla™平(ping)台的(de)(de)(de)技(ji)术授权。合(he)(he)资(zi)企业成立之初，主要配合(he)(he)中(zhong)(zhong)国(guo)内(nei)(nei)地监管部门(men)的(de)(de)(de)要求完(wan)成现有(you)针(zhen)对结直肠癌、肺癌等癌症(zheng)的(de)(de)(de)诊(zhen)断产品注册(ce)，并实现在(zai)(zai)境(jing)(jing)内(nei)(nei)的(de)(de)(de)生(sheng)产和销售。在(zai)(zai)下一(yi)阶段，合(he)(he)资(zi)企业将会改进及(ji)开(kai)发新的(de)(de)(de)产品、与药厂(chang)进行伴(ban)随诊(zhen)断合(he)(he)作，以(yi)满足中(zhong)(zhong)国(guo)市场的(de)(de)(de)特定(ding)需求。
万孚(fu)生物董(dong)事长王继(ji)华女士表示：“我们很荣(rong)幸地宣布与Biocartis的(de)(de)战略(lve)合作。分子诊断(duan)技术是(shi)公司(si)重点的(de)(de)战略(lve)技术方(fang)向。分子诊断(duan)在(zai)肿(zhong)瘤精准医学中(zhong)(zhong)的(de)(de)应用(yong)(yong)近年来(lai)备受(shou)瞩(zhu)目，行(xing)业相关技术发展带来(lai)了(le)革新(xin)的(de)(de)个体化用(yong)(yong)药方(fang)案，与新(xin)型疗法(fa)搭配运用(yong)(yong)使得将肿(zhong)瘤控(kong)制为慢性(xing)病在(zai)不远的(de)(de)将来(lai)成(cheng)为可能(neng)。通过本(ben)次(ci)与Biocartis的(de)(de)深度合作，万孚(fu)将在(zai)国(guo)内(nei)首(shou)次(ci)把(ba)POCT理(li)念引入肿(zhong)瘤精准诊断(duan)领域(yu)，拓宽集团业务范(fan)围并切入伴随诊断(duan)市场。万孚(fu)在(zai)新(xin)业务的(de)(de)落地过程(cheng)中(zhong)(zhong)将积极(ji)寻求与渠道、专家、药厂(chang)等多方(fang)达成(cheng)进(jin)一(yi)步合作，积累资源(yuan)向治疗端业务进(jin)行(xing)战略(lve)延伸，完成(cheng)诊疗一(yi)体化闭(bi)环，提高公司(si)的(de)(de)行(xing)业竞争力(li)和持续盈利能(neng)力(li)。”
Biocartis首(shou)席执(zhi)行(xing)官Herman Verrelst表示:“我们很荣幸地宣(xuan)布我们与万孚生物在(zai)中(zhong)国(guo)市场的(de)战略合作(zuo)。万孚是(shi)一个对于中(zhong)国(guo)分子诊断市场有(you)着(zhe)丰(feng)富技术(shu)积(ji)累和经验的(de)合作(zuo)伙(huo)伴。Idylla™平(ping)台的(de)功能(neng)非(fei)常契合中(zhong)国(guo)当地市场的(de)需求，而中(zhong)国(guo)市场的(de)规模(mo)和预(yu)期增长为Idylla™提供(gong)了重(zhong)要的(de)发展(zhan)机会。此(ci)外，我们在(zai)制药和测(ce)试领(ling)域的(de)合作(zuo)伙(huo)伴对于将现有(you)的(de)合作(zuo)内容(rong)扩展(zhan)到中(zhong)国(guo)市场有(you)着(zhe)巨大(da)的(de)兴趣(qu)。而今天同万孚的(de)合作(zuo)，就是(shi)Idylla™迈入中(zhong)国(guo)市场的(de)第(di)一步。”
万孚(fu)生物作(zuo)为POCT行业领跑者，一直在技术上(shang)创(chuang)新，在产(chan)品上(shang)革新。此(ci)次也开创(chuang)先河，将肿瘤(liu)精准医疗与POCT相(xiang)结合(he)，充分(fen)发(fa)(fa)挥POCT产(chan)品优势，“不让生命等候(hou)”。未来，我(wo)们(men)将在改(gai)善病人就(jiu)医体检、提升诊断服(fu)务，为推(tui)进我(wo)国医学发(fa)(fa)展持续努力！
